Hot News

FDA and CDC Investigate Infant Botulism Outbreak Linked to Infant Formula FDA và CDC điều tra vụ ngộ độc thần kinh ở trẻ sơ sinh liên quan đến sữa bột

11 Nov 2025 — 4 min read

__ENGLISH

The U.S. Food and Drug Administration (FDA) and the Centers for Disease Control and Prevention (CDC) are investigating a multi-state outbreak of infant botulism believed to be linked to the ByHeart Whole Nutrition infant formula.

As of November 10, 2025, a total of 15 infants from 12 states have been reported with suspected or confirmed cases of infant botulism after consuming ByHeart formula. All affected infants were hospitalized, though no deaths have been reported.

Laboratory testing of an opened can from Lot 206VABP/251131P2 confirmed the presence of bacteria capable of producing botulinum toxin, the toxin responsible for botulism.

In response, ByHeart voluntarily expanded its recall on November 11, 2025, to include all ByHeart Whole Nutrition infant formula products, including cans and single-serve sticks, sold across the United States.

Parents and caregivers are urged to immediately stop using any ByHeart formula and monitor their infants for signs of illness.

Symptoms to Watch For

Infants affected by botulism may experience:

Constipation and weak feeding
Poor head control or difficulty swallowing
Decreased facial expression or weak cry
In severe cases, muscle weakness or breathing difficulties

Parents are advised to seek immediate medical attention if their child shows any of these symptoms.

What to Do

Discontinue use of all ByHeart formula products immediately.
Record the lot number and “use by” date from the container.
Label the product “DO NOT USE” and set it aside for potential inspection.
Clean bottles, nipples, and any surfaces that may have come into contact with the formula.

While infant botulism linked to formula is rare, officials emphasize that this incident underscores the need for strong vigilance in infant product safety. The FDA continues to investigate the source of contamination and potential risks involving other lots or brands.

Sources

__VIETNAMESE

Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phối hợp cùng Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh (CDC) đang tiến hành điều tra một vụ ngộ độc thần kinh ở trẻ sơ sinh (infant botulism) liên quan đến sữa bột ByHeart Whole Nutrition.

Tính đến ngày 10 tháng 11 năm 2025, đã có 15 trẻ sơ sinh tại 12 tiểu bang được báo cáo nghi hoặc xác nhận bị ngộ độc thần kinh sau khi sử dụng sữa bột ByHeart. Tất cả đều phải nhập viện, tuy nhiên chưa có ca tử vong nào được ghi nhận.

Kết quả xét nghiệm từ một lon sữa mở thuộc lô 206VABP/251131P2 cho thấy có sự hiện diện của vi khuẩn có khả năng sản sinh độc tố botulinum, nguyên nhân gây bệnh ngộ độc thần kinh.

Trước tình hình này, ByHeart đã tự nguyện mở rộng lệnh thu hồi vào ngày 11 tháng 11 năm 2025, bao gồm toàn bộ sản phẩm sữa bột ByHeart Whole Nutrition (dạng lon và gói dùng một lần) được phân phối trên toàn nước Mỹ.

FDA khuyến cáo các phụ huynh và người chăm sóc cần ngưng sử dụng ngay các sản phẩm này và theo dõi trẻ sơ sinh có dấu hiệu bất thường.

Các triệu chứng cần lưu ý

Táo bón, bú kém, yếu sức bú
Mất kiểm soát đầu, khó nuốt
Khuôn mặt ít biểu cảm, tiếng khóc yếu
Trường hợp nặng có thể dẫn đến liệt cơ hoặc khó thở

Nếu trẻ xuất hiện bất kỳ triệu chứng nào kể trên, hãy đưa đến cơ sở y tế ngay lập tức.

Việc cần làm

Dừng sử dụng toàn bộ sản phẩm sữa bột ByHeart.
Ghi lại số lô và hạn sử dụng trên bao bì.
Ghi chú “KHÔNG SỬ DỤNG” và giữ riêng sản phẩm để cơ quan y tế kiểm tra khi cần.
Vệ sinh sạch chai, núm vú và bề mặt tiếp xúc với sữa đã bị thu hồi.

FDA nhấn mạnh rằng dù ngộ độc thần kinh ở trẻ sơ sinh do sữa bột là hiếm gặp, đây là lời cảnh tỉnh mạnh mẽ về an toàn thực phẩm dành cho trẻ nhỏ. Cuộc điều tra vẫn đang được tiếp tục.