Nationwide Recall of Blood Pressure Medication Over Carcinogen Concerns Thu Hồi Toàn Quốc Thuốc Huyết Áp Prazosin Vì Lo Ngại Chứa Chất Gây Ung Thư
__ENGLISH
FDA urges patients not to stop medication without medical advice
The U.S. Food and Drug Administration (FDA) has announced a voluntary nationwide recall of more than 580,000 bottles of Prazosin Hydrochloride, a medication commonly used to treat high blood pressure (hypertension) and, in some cases, PTSD-related nightmares.
The recall was initiated by Teva Pharmaceuticals USA after laboratory testing detected elevated levels of a nitrosamine impurity—specifically N-nitroso Prazosin impurity C—which the FDA classifies as a potential carcinogen (a substance that may cause cancer with long-term exposure).
The recall is categorized as a Class II recall, meaning the affected medication may cause temporary or reversible health effects, and the risk of serious harm is considered remote.
The recall includes 1 mg, 2 mg, and 5 mg capsules with expiration dates ranging from October 2025 to February 2027.
Approximate quantities affected:
- 1 mg: 181,659 bottles
- 2 mg: 291,512 bottles
- 5 mg: 107,673 bottles
What Patients Should Do
- Do not stop taking the medication suddenly without consulting a doctor or pharmacist. Abruptly discontinuing blood pressure medication can cause serious health risks.
- Check your lot number and expiration date. If your medication is part of the recall, contact your pharmacy or healthcare provider for replacement instructions.
- The presence of the impurity does not mean an immediate danger, but prolonged exposure above safe limits can increase long-term risk.
Prazosin remains an important and widely prescribed medication. The recall highlights how manufacturing or storage issues can lead to contamination—even after a drug has been approved and distributed.
Patients are urged to stay calm, consult their doctors, and ensure they use safe replacement medication.
Sources:
- ABC10 News – Blood Pressure Medication Prazosin Hydrochloride Recalled for Elevated Carcinogen Levels
- AP News – FDA: Drugmakers Recall Blood Pressure Medicine Tainted with a Cancer-Causing Chemical
- Health.com – FDA Announces Nationwide Recall of Over 580,000 Bottles of Blood Pressure Medication
- AARP – Prazosin Recall Details and Lot Numbers
- FDA – Information About Nitrosamine Impurities in Medications
FDA khuyến cáo: Không nên tự ý ngưng thuốc khi chưa hỏi ý kiến bác sĩ
Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) vừa công bố thu hồi tự nguyện trên toàn quốc hơn 580.000 chai thuốc Prazosin Hydrochloride, thường được dùng để điều trị cao huyết áp và chứng ác mộng do PTSD.
Công ty Teva Pharmaceuticals USA đã phát hiện trong quá trình kiểm nghiệm có mức cao bất thường của N-nitroso Prazosin impurity C, một loại nitrosamine có khả năng gây ung thư nếu sử dụng trong thời gian dài.
Theo phân loại của FDA, đây là thu hồi loại II (Class II) — thuốc có thể gây tác dụng phụ tạm thời hoặc có thể hồi phục, và nguy cơ nghiêm trọng là khá thấp.
Các viên nang 1 mg, 2 mg và 5 mg có hạn sử dụng từ tháng 10/2025 đến tháng 2/2027 đều nằm trong danh sách thu hồi, với tổng cộng hơn 580.000 chai trên toàn nước Mỹ.
Hướng Dẫn Cho Người Dùng
- Không tự ý ngưng thuốc, đặc biệt nếu đang điều trị cao huyết áp. Việc ngưng thuốc đột ngột có thể gây nguy hiểm đến tính mạng.
- Kiểm tra số lô và ngày hết hạn trên chai thuốc. Nếu nằm trong danh sách thu hồi, hãy liên hệ nhà thuốc hoặc bác sĩ để được thay thế hoặc hoàn tiền.
- Việc phát hiện tạp chất không đồng nghĩa với việc có nguy cơ ung thư ngay lập tức, nhưng việc dùng lâu dài vượt giới hạn an toàn có thể làm tăng rủi ro.
Thuốc Prazosin đóng vai trò quan trọng trong việc kiểm soát huyết áp và ổn định sức khỏe tim mạch cho hàng triệu người.
Lần thu hồi này cho thấy việc giám sát chất lượng thuốc luôn cần được duy trì, ngay cả với các sản phẩm đã được chấp thuận lưu hành.
Người bệnh cần bình tĩnh, kiểm tra thuốc, và tham khảo ý kiến bác sĩ để đảm bảo an toàn trong quá trình điều trị.
Nguồn:
- ABC10 News – Blood Pressure Medication Prazosin Hydrochloride Recalled for Elevated Carcinogen Levels
- AP News – FDA: Drugmakers Recall Blood Pressure Medicine Tainted with a Cancer-Causing Chemical
- Health.com – FDA Announces Nationwide Recall of Over 580,000 Bottles of Blood Pressure Medication
- AARP – Prazosin Recall Details and Lot Numbers
- FDA – Information About Nitrosamine Impurities in Medications
