U.S. Government Issues New Guidance on Acetaminophen Use During Pregnancy Amid Autism Concerns Chính phủ Hoa Kỳ Ban Hành Hướng Dẫn Mới Về Việc Sử Dụng Acetaminophen Trong Thai Kỳ Trước Lo Ngại Liên Quan Đến Tự Kỷ

__ENGLISH

On September 22, 2025, the White House released a fact sheet addressing growing research suggesting a potential link between prenatal acetaminophen use and neurodevelopmental disorders in children, including autism and ADHD. The announcement comes alongside new initiatives by federal health agencies to better understand risks and protect families.

Recent large-scale cohort studies, such as the Boston Birth Cohort and the Nurses’ Health Study II, have reported associations between acetaminophen use during pregnancy and increased risk of autism spectrum disorder (ASD) and ADHD in children. Scientists have proposed biological mechanisms for how the drug might affect brain development.

However, other research—particularly sibling-comparison studies in Scandinavia—has not found significant risk increases when adjusting for confounding factors. Experts emphasize that current evidence shows association, not causation, and further study is needed.

In response, the U.S. Food and Drug Administration (FDA) is preparing updated warning labels for acetaminophen products and issuing guidance to healthcare providers. The Department of Health & Human Services (HHS) has also urged pregnant individuals to use acetaminophen sparingly—at the lowest effective dose, for the shortest necessary time, especially in late pregnancy.

The National Institutes of Health (NIH) announced a new Autism Data Science Initiative to fund large-scale research into autism causes and treatments. Meanwhile, the FDA is expanding recognition of treatment options such as leucovorin for certain neurological conditions linked to autism symptoms.

Health officials caution that untreated fever and severe pain during pregnancy can also pose risks to both mother and child. Pregnant people are advised to consult their healthcare providers before taking acetaminophen, to limit use to what is strictly necessary, and to avoid long-term or late-term use when possible.

The federal government stressed that further studies are underway to clarify dosage, timing, and underlying mechanisms. For now, the guidance reflects a precautionary principle: encouraging awareness and medical consultation while continuing to investigate the full scope of risks.

Sources:

• The White House, FACT: Evidence Suggests Link Between Acetaminophen, Autism, Sept. 22, 2025. whitehouse.gov
• U.S. Food and Drug Administration, FDA Responds to Evidence of Possible Association Between Autism and Acetaminophen Use During Pregnancy, Sept. 22, 2025. fda.gov
• U.S. Department of Health & Human Services, Autism Announcement Fact Sheet, Sept. 22, 2025. hhs.gov

__VIETNAMESE

Ngày 22 tháng 9 năm 2025, Nhà Trắng đã công bố một bảng thông tin về những nghiên cứu gần đây cho thấy có khả năng tồn tại mối liên hệ giữa việc sử dụng acetaminophen (thuốc giảm đau, hạ sốt – thường được biết đến với tên Tylenol) trong thai kỳ và nguy cơ rối loạn phát triển thần kinh ở trẻ em, bao gồm tự kỷ và ADHD. Thông báo này được đưa ra cùng với nhiều sáng kiến mới của các cơ quan y tế liên bang nhằm bảo vệ các gia đình và thúc đẩy nghiên cứu.

Một số nghiên cứu đoàn hệ quy mô lớn, như Boston Birth Cohort và Nurses’ Health Study II, đã ghi nhận sự liên kết giữa việc sử dụng acetaminophen khi mang thai và nguy cơ tăng chẩn đoán tự kỷ hoặc ADHD ở trẻ em. Các nhà khoa học cũng đưa ra giả thuyết về cơ chế sinh học giải thích cách acetaminophen có thể ảnh hưởng đến sự phát triển não bộ.

Tuy nhiên, các nghiên cứu khác – đặc biệt là những nghiên cứu so sánh giữa anh chị em ruột tại Bắc Âu – lại không cho thấy sự gia tăng nguy cơ đáng kể sau khi đã điều chỉnh các yếu tố gây nhiễu. Các chuyên gia nhấn mạnh rằng bằng chứng hiện nay mới chỉ cho thấy mối liên hệ (association), chứ chưa chứng minh được nguyên nhân trực tiếp (causation).

Trước tình hình này, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đang chuẩn bị cập nhật nhãn cảnh báo trên các sản phẩm chứa acetaminophen và phát hành hướng dẫn đến các bác sĩ. Bộ Y tế & Dịch vụ Nhân sinh (HHS) cũng khuyến nghị phụ nữ mang thai nên hạn chế dùng thuốc – sử dụng liều thấp nhất có hiệu quả, trong thời gian ngắn nhất cần thiết, đặc biệt là trong giai đoạn cuối thai kỳ.

Viện Y tế Quốc gia (NIH) đã công bố Sáng kiến Khoa học Dữ liệu về Tự kỷ nhằm tài trợ cho các nghiên cứu quy mô lớn về nguyên nhân và phương pháp điều trị. Song song đó, FDA cũng mở rộng công nhận một số phương án điều trị, chẳng hạn leucovorin đối với tình trạng thiếu hụt folate trong não – một vấn đề có liên quan đến một số triệu chứng tự kỷ.

Các quan chức y tế cảnh báo rằng sốt cao và đau đớn nghiêm trọng trong thai kỳ cũng tiềm ẩn nhiều nguy hiểm cho cả mẹ và thai nhi. Do đó, phụ nữ mang thai được khuyến khích tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi dùng acetaminophen, chỉ sử dụng khi thật sự cần thiết, với liều thấp và thời gian ngắn, đồng thời tránh lạm dụng hoặc sử dụng kéo dài.

Chính phủ Hoa Kỳ nhấn mạnh rằng nhiều nghiên cứu khác vẫn đang được tiến hành nhằm làm rõ hơn về liều lượng, thời điểm và cơ chế sinh học liên quan. Trong khi chờ đợi, các hướng dẫn mới hiện nay phản ánh nguyên tắc thận trọng: nâng cao nhận thức, khuyến khích tham vấn y tế, và tiếp tục điều tra về rủi ro tiềm tàng.

Nguồn:

• The White House, FACT: Evidence Suggests Link Between Acetaminophen, Autism, Sept. 22, 2025. whitehouse.gov
• U.S. Food and Drug Administration, FDA Responds to Evidence of Possible Association Between Autism and Acetaminophen Use During Pregnancy, Sept. 22, 2025. fda.gov
• U.S. Department of Health & Human Services, Autism Announcement Fact Sheet, Sept. 22, 2025. hhs.gov